Presentació
Desde el CEIm-IB, damos la bienvenida a todos los investigadores interesados en desarrollar estudios en nuestra comunidad y les animamos a consultar esta web para encontrar la información, orientación y documentación necesaria para presentar sus proyectos conforme a la normativa vigente.
El Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de las Illes Balears (CEIm-IB) es el órgano encargado de velar por los aspectos éticos, metodológicos y legales de los ensayos clínicos con medicamentos y de otros estudios de investigación biomédica. Su misión principal es garantizar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en investigaciones.
La Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, sentó las bases para la creación de los Comités de Ética de la Investigación (CEI) en España, como estructuras fundamentales para supervisar la investigación con participación humana y asegurar el cumplimiento de los principios éticos en este ámbito.
En el contexto autonómico, el CEI de las Illes Balears se constituyó oficialmente mediante el Decreto 27/2011, de 1 de abril, del Gobierno de les Illes Balears, en cumplimiento de dicha ley. Desde entonces, ha desempeñado un papel central en la evaluación ética de proyectos de investigación biomédica desarrollados en la comunidad.
Posteriormente, el Real Decreto 1090/2015 introdujo novedades relevantes, entre ellas la figura de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), que sustituyen a los CEI para los estudios con medicamentos y productos sanitarios. Este real decreto también establece los requisitos necesarios para que un comité pueda ser acreditado como CEIm, reforzando así su papel en el marco regulador europeo.
El CEI de las Illes Balears obtuvo su acreditación como CEIm en 2018, tras cumplir con los criterios exigidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En 2022, renovó esta acreditación, consolidándose como un comité de referencia en la evaluación ética de la investigación biomédica con medicamentos en las Illes Balears.
Desde el 2022, ha desempeñado como CEIm-IB un papel central en la evaluación ética de proyectos de investigación biomédica desarrollados en las Illes Balears.