Govern de les Illes Balears
Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de las Illes Balears (CEIm-IB)
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    • Documentación asociada al trámite telemático
    • Ensayos clínicos con medicamentos (ECm)
    • Estudios observacionales con medicamentos (EOm)
    • Evaluación local de EOm prospectivos y comerciales, con dictamen de otro CEIm
    • Proyectos de investigación. PI
    • Investigaciones Clínicas con productos sanitarios (PS)
      • Evaluación de enmiendas o modificaciones substanciales
      • Evaluación de respuestas a aclaraciones
      • Evaluación de casos clínicos
      • Estudios nuevos o enmiendas con muestras del Biobanco
      • Notificaciones sobre estudios aprobados por otro CEIm con dictamen único y sin evaluación local de este CEIm: EOm (si son rospectivos y comerciales no sería notificación pues se debe realizar una evaluación local), PS y ECm.
      • Seguimiento de estudios
      • Definición y normativa
      • Presentación, plazo y tasas
      • Documentación a presentar
      • Evaluación de ensayos clínicos nuevos
      • Evaluación de la respuesta a las aclaraciones
      • Evaluación de modificaciones sustanciales
      • Definición y normativa
      • Presentación, plazo y tasas
      • Documentación a presentar
      • Evaluación de estudios nuevos
      • Evaluación de la respuesta a las aclaraciones
      • Evaluación de modificaciones substanciales
      • Evaluación de modificaciones por ampliación de centros o por cambio de investigador principal
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      • Documentación a presentar
      • Evaluación de estudios nuevos
      • Evaluación EOm SP y comerciales
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      • Evaluación de enmiendas
      • Evaluación de enmiendas por ampliación de centros o por cambio de investigador principal
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      • Documentación a presentar
      • Evaluación de estudios nuevos
      • Evaluación EPA-SP (autorización CCAA)
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      • Evaluación de modificaciones substanciales
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      • Adscripción CEIm biobanco
      • Cesión de muestras
      • Asesoramiento a la dirección científica del biobanco
    • Revisión de casos clínicos para publicar
    • Definición y normativa
    • Presentación, plazo y tasas
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    • Protocolo de un estudio de investigación
    • Hoja de información al paciente y consentimiento informado
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Investigación clínica con productos sanitarios (PS)

1. EVALUACIÓN DE ESTUDIOS NUEVOS

2. EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA A LAS ACLARACIONES

3. EVALUACIÓN DE MODIFICACIONES SUBSTANCIALES

4. EVALUACIÓN DE MODIFICACIONES POR AMPLIACIÓN DE CENTROS O POR CAMBIO DE INVESTIGADOR PRINCIPAL

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