Estudis postautorització (EPA)

La denominació d'Estudis Post-autorització (EPA) ha estat substituïda per Estudis observacionals amb medicaments (EOm), després de l'entrada en vigor del Reial decret 957/2020.

1. AVALUACIÓ D'ESTUDIS NOUS

2. AVALUACIÓ D'ESTUDIS DE SEGUIMENT PROSPECTIU (autorització Comunitat Autònoma)

3. AVALUACIÓ DE LA RESPOSTA ALS ACLARIMENTS

4. AVALUACIÓ DE MODIFICACIONS SUBSTANCIALS

5. AVALUACIÓ DE MODIFICACIONS PER AMPLIACIÓ DE CENTRES O PER CANVI D'INVESTIGADOR PRINCIPAL