Govern de les Illes Balears
Comitè d'Ètica de la Investigació amb medicaments de les Illes Balears (CEIm-IB)
  • PORTAL SALUT
    • Portada
    • Presentació
    • Composició del CEIm-IB
    • Per què el meu estudi no entra dins la reunió d'aquest mes?
    • Requisits generals i terminis
    • Documentació associada al tràmit telemàtic
    • Assajos clínics amb medicaments (ACm)
    • Estudis observacionals amb medicaments (EOm)
    • Avaluació local de AOm prospectius i comercials, amb dictamen d'un altra CEIm
    • Projectes d'investigació (PI)
    • Investigacions Clíniques amb productes sanitaris (PS)
      • Avaluació d'esmenes o modificacions substancials
      • Avaluació de respostes a aclaracions
      • Avaluació de casos clínics
      • Estudis nous o esmenes amb mostres de Biobanc
      • Notificacions sobre estudis aprovats per altre CEIm amb dictamen únic i sense avaluació local d'aquest CEIm: EOm (si són prospectius i comercials no seria notificació ja que s'ha de realitzar una avaluació local), PS i ACm
      • Seguiment d'estudis
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'assajos clínics nous
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'estudis nous
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Avaluació de modificacions per ampliació de centres o per canvi d'investigador principal
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'estudis nous
      • Avaluació EOm SP i comercials
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Avaluació de modificacions per ampliació de centres o per canvi d'investigador principal
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'estudis nous
      • Avaluació EPA-SP (autorització CA)
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Avaluació de modificacions per ampliació de centres o per canvi d'investigador principal
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'estudis nous
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Avaluació de modificacions per ampliació de centres o per canvi d'investigador principal
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Adscripció al CEIm biobanc
      • Cessió de mostres
      • Assessorament de la direcció científica del biobanc
    • Revisió de casos clínics per publicar
    • Definició i normativa
    • Presentació, termini i taxes
    • Documentació que s'ha de presentar
    • Models de documents
    • Protocol d'un estudi d'investigació
    • Full d'informació al pacient i consentiment informat
    • Comunicació a la Fiscalia de Menors
    • Normativa
    • Procediments Normalitzats de Treball (PNT)
    • Memòries anuals d'activitat
  • CALENDARI DE REUNIONS
  • CONTACTE
  • Accessibilitat

Investigació clínica amb productes sanitaris (PS)

1. AVALUACIÓ D'ESTUDIS NOUS

2. AVALUACIÓ DE LA RESPOSTA ALS ACLARIMENTS

3. AVALUACIÓ DE MODIFICACIONS SUBSTANCIALS

4. AVALUACIÓ DE MODIFICACIONS PER AMPLIACIÓ DE CENTRES O PER CANVI D'INVESTIGADOR PRINCIPAL

    • BOIB
    • Transparència
    • Seu Electrònica
    • Atenció a la ciutadania
    • Contractació pública
    • Protecció de dades
    • Inici
    • Què necessites?
    • Temes
    • Govern

    Conselleria de Salut
    Pl. d'Espanya, 9
    Telèfon 971177400 - Fax 971176624

    Xarxes socials:

    • Facebook
    • Twitter
    • Instagram
    • YouTube
    © Govern Illes Balears
    • Contacte
    • Avís legal
    • Mapa web
    • Accessibilitat