Govern de les Illes Balears
Comitè d'Ètica de la Investigació amb medicaments de les Illes Balears (CEIm-IB)
  • PORTAL SALUT
    • Portada
    • Presentació
    • Composició del CEIm-IB
    • Per què el meu estudi no entra dins la reunió d'aquest mes?
    • Requisits generals i terminis
    • Documentació associada al tràmit telemàtic
    • Assajos clínics amb medicaments (ACm)
    • Estudis observacionals amb medicaments (EOm)
    • Avaluació local de AOm prospectius i comercials, amb dictamen d'un altra CEIm
    • Projectes d'investigació (PI)
    • Investigacions Clíniques amb productes sanitaris (PS)
      • Avaluació d'esmenes o modificacions substancials
      • Avaluació de respostes a aclaracions
      • Avaluació de casos clínics
      • Estudis nous o esmenes amb mostres de Biobanc
      • Notificacions sobre estudis aprovats per altre CEIm amb dictamen únic i sense avaluació local d'aquest CEIm: EOm (si són prospectius i comercials no seria notificació ja que s'ha de realitzar una avaluació local), PS i ACm
      • Seguiment d'estudis
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'assajos clínics nous
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'estudis nous
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Avaluació de modificacions per ampliació de centres o per canvi d'investigador principal
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'estudis nous
      • Avaluació EOm SP i comercials
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Avaluació de modificacions per ampliació de centres o per canvi d'investigador principal
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'estudis nous
      • Avaluació EPA-SP (autorització CA)
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Avaluació de modificacions per ampliació de centres o per canvi d'investigador principal
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Avaluació d'estudis nous
      • Avaluació de la resposta als aclariments
      • Avaluació de modificacions substancials
      • Avaluació de modificacions per ampliació de centres o per canvi d'investigador principal
      • Definició i normativa
      • Presentació, termini i taxes
      • Documentació que s'ha de presentar
      • Adscripció al CEIm biobanc
      • Cessió de mostres
      • Assessorament de la direcció científica del biobanc
    • Revisió de casos clínics per publicar
    • Definició i normativa
    • Presentació, termini i taxes
    • Documentació que s'ha de presentar
    • Models de documents
    • Protocol d'un estudi d'investigació
    • Full d'informació al pacient i consentiment informat
    • Comunicació a la Fiscalia de Menors
    • Normativa
    • Procediments Normalitzats de Treball (PNT)
    • Memòries anuals d'activitat
  • CALENDARI DE REUNIONS
  • CONTACTE
  • Accessibilitat

Biobancs

 
1. DEFINICIÓ

Un biobanc és un establiment públic o privat, sense ànim de lucre, que acull una col·lecció de mostres biològiques concebuda amb fins diagnòstics o de recerca biomèdica i organitzada com una unitat tècnica amb criteris de qualitat, ordre i destinació .

El CEIm de les Illes Balears, entre d'altres, té la funció d'actuar com a comitè d’ètica extern dels biobancs adscrits al CEIm i assessorar-los, així com autoritzar la cessió de mostres biològiques d’aquests biobancs per a la recerca.

 
2. NORMATIVA APLICABLE

Llei 14/2007, de 3 de juliol, de recerca biomèdica.

Reial decret 1716/2011, de 18 de novembre, pel qual s'estableixen els requisits bàsics d'autorització i funcionament dels biobancs amb fins de recerca biomèdica i del tractament de les mostres biològiques d'origen humà, i es regula el funcionament i l'organització del Registre nacional de biobancs per a recerca biomèdica.

Ordre ECC/1404/2013, de 28 de juny, per la qual es modifica l'annex del Reial decret 1716/2011, de 18 de novembre, pel qual s'estableixen els requisits bàsics d'autorització i funcionament dels biobancs amb fins de recerca biomèdica i del tractament de les mostres biològiques d'origen humà, i es regula el funcionament i l'organització del Registre nacional de biobancs per a recerca biomèdica.

Decret 27/2011,  d'1 d'abril, pel qual es crea el Comitè d'Ètica de la Investigació de les Illes Balears.

  • BOIB
  • Transparència
  • Seu Electrònica
  • Atenció a la ciutadania
  • Contractació pública
  • Protecció de dades
  • Inici
  • Què necessites?
  • Temes
  • Govern

Conselleria de Salut
Pl. d'Espanya, 9
Telèfon 971177400 - Fax 971176624

Xarxes socials:

  • Facebook
  • Twitter
  • Instagram
  • YouTube
© Govern Illes Balears
  • Contacte
  • Avís legal
  • Mapa web
  • Accessibilitat